Qualificação Térmica
Realizamos Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD) em equipamentos e áreas de armazenagem conforme recomendações da RDC 430 (ANVISA) e suplementos da OMS (Organização Mundial da Saúde). O Suplemento 7 da OMS QAS/14.598 (Qualification of temperature-controlled storage áreas. Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011) orienta que todos os equipamentos e sistemas de temperatura controlada usados para manusear, armazenar e distribuir produtos farmacêuticos sensíveis à temperatura e ao tempo devem ser qualificados. A RDC 430 destina-se a todas as empresas que distribuem, armazenam e transportam medicamentos. Também elaboramos ou validamos, caso o cliente já possua, o protocolo de qualificação.- Qualificação Térmica de Equipamentos
- Estufas
- Refrigeradores
- Congeladores
- Câmaras frias
- Câmaras climáticas
- Entre outros, consulte-nos
- Qualificação Térmica de Armazenagem
- Armazéns
- Galpões
- Salas refrigeradas
- Salas de congelados
- Barracão
- Centros de distribuição
- Containers
- Entre outros, consulte-nos
CALIBRAÇÃO
Realizamos calibrações em diversas grandezas utilizando padrões rastreáveis à RBC (Rede Brasileira de Calibração) e em conformidade com a NBR ISO/IEC 17025 (Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração).- Dimensional
- Físico-química
- Força
- Massa
- Pressão
- Temperatura e Umidade
- Tempo e Frequência
- Volume
Mapeamento Térmico
O Suplemento 8 da OMS QAS/14.598 (Temperature mapping of storage areas. Technical supplement to WHO Technical Report Series, No 961, 2011) dispõe sobre o mapeamento térmico em áreas de armazenamento de produtos farmacêuticos sensíveis à temperatura e ao tempo. O estudo de mapeamento térmico de uma área de armazenamento tem os seguintes objetivos: – Demonstrar o perfil de temperatura do local; – Registrar as variações de temperatura; – Identificar os pontos quentes, neutros e frios; – Recomendar os locais adequados para o armazenamento; – Identificar os melhores pontos para localizar os sensores de controle de temperatura. A Danmetro presta serviços de mapeamento térmico.GERENCIAMENTO METROLÓGICO
Oferecemos soluções de Gerenciamento Metrológico moldáveis às necessidades de cada cliente:- Mapeamento, cadastro e identificação de todos os sistemas de medição da fábrica ou processo;
- Controle dos prazos de calibração de cada instrumento através do desenvolvimento e monitoramento do Plano de Calibração com avisos periódicos de vencimento;
- Análise e validação dos Certificados de Calibração;
- Consultoria para escolha correta de instrumentos e/ou sistemas de medição de acordo com seu uso.
CONSULTORIA, ASSESSORIA E AUDITORIA
- Implantação de laboratórios de ensaios e calibrações de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025
- Consultorias diversas na área de Metrologia
- Realização de auditorias internas segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17025
MEDIÇÕES E CONTROLES DIMENSIONAIS
Realizamos medição em peças e dispositivos de controle através de projetor de perfil.TREINAMENTOS
A DANMETRO conta com uma equipe especializada e habilitada a ministrar treinamentos nas áreas de Metrologia e Qualidade. Realizamos treinamentos abertos e in Company. Desenvolvemos também treinamentos específicos de acordo com a necessidade de nossos clientes.